Suudi Arabistan pazarına medikal ürünlerini sunmak isteyen firmalar için en kritik adım, Saudi Food and Drug Authority (SFDA) gerekliliklerine uygun şekilde ilerlemek ve MDMA (Medical Device Marketing Authorization) başvurusunu doğru kurgulamaktır.
EZHAR Kurumsal olarak; medikal cihaz ve ilgili ürün gruplarında, ürününüzün teknik yapısına ve risk sınıfına uygun şekilde dosya hazırlığı, uygunluk kontrolü, dokümantasyon ve resmi başvuru süreçlerini uçtan uca yönetiyoruz.
Başvurular, SFDA’nın resmi başvuru platformu olan GHAD System üzerinden gerçekleştirilmekte olup; eksik veya hatalı hazırlanan dosyalar, sürecin uzamasına ve ret riskine yol açabilmektedir.
Firmamız;
SFDA – MDMA başvuru yönetimi
Teknik dosya ve uygunluk dokümanı kontrolü
Yetkili temsilci ve sistem süreçlerinin takibi
Güncelleme ve yenileme başvuruları
konularında, süreci hızlandıran ve riski azaltan profesyonel destek sunar.
Suudi Arabistan’a ihracat planlıyorsanız, başvurunuzu deneme–yanılma ile ilerletmek yerine, süreci doğru stratejiyle başlatmanız kritik öneme sahiptir.
👉 Ürününüz için SFDA ve MDMA gerekliliklerini netleştirmek ve size özel yol haritasını oluşturmak için bizimle iletişime geçin.