SFDA Genelgesi No. 6905 – Ampul, Flakon ve Şırınga Gibi Farmasötik Formlarda Pazarlanan Kozmetik Ürünler

SFDA Genelgesi No. 6905 – Ampul, Flakon ve Şırınga Gibi Farmasötik Formlarda Pazarlanan Kozmetik Ürünler

Temel gereklilikler aşağıdaki gibidir:

  • Kozmetik ürünlerin şırınga formunda pazarlanması yasaktır.
  • Ampul veya tıbbi flakon şeklinde pazarlanan kozmetik ürünlerin hem iç hem de dış ambalajında, aşağıdaki ifadeler Arapça ve İngilizce olarak açık ve okunaklı şekilde yer almalıdır:
    • Yalnızca harici kullanım içindir.
    • Enjekte etmeyiniz.
    • Gözlerle temasından kaçınınız.
    • Dikkatli açınız.
  • Bu ürünlere yönelik reklam ve tanıtım materyalleri, enjeksiyon veya cilde nüfuz eden herhangi bir uygulama yöntemini ima etmemeli, göstermemeli veya bu yönde bir izlenim oluşturmamalıdır.
  • Firmalara, etkilenen ürünleri geri çekmeleri ve gerekli uyarlamaları yapmaları için 31 Aralık 2026 tarihine kadar geçiş süresi tanınmıştır.
  • Uyum süresinin sona ermesinden sonra uygun olmayan ürünler ve firmalar hakkında yasal/düzenleyici işlem uygulanacaktır.

Bu genelgede belirtilen gerekliliklere uyum 01 Ocak 2027 tarihinden itibaren zorunlu olacaktır.

Şimdi Ara Canlı Yardım